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El lunes, la asociación de alto nivel entre la japonesa Daiichi-Sankyo y la multinacional británico-sueca AstraZeneca anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha aceptado su solicitud de licencia biológica suplementaria (sBLA) para Enhertu (trastuzumab deruxtecan), su candidato dirigido al HER2 para el cáncer de mama irresecable o metastásico.
Si se aprueba, Enhertu podría cubrir una necesidad terapéutica no satisfecha en pacientes con cáncer de mama metastásico que tienen niveles de expresión de HER2 más bajos. La FDA ha concedido la revisión prioritaria a la sBLA, lo que apunta al potencial del candidato para mejorar los resultados en esta población de pacientes. Se espera que la FDA adopte una decisión reglamentaria a finales de este año.
Los datos del ensayo de fase III DESTINY-Breast04 constituyeron el núcleo de la sBLA de Enhertu. En el ensayo participaron más de 550 pacientes con niveles bajos de HER2. En comparación con la quimioterapia elegida por el médico, el tratamiento con Enhertu condujo a una supervivencia libre de progresión y global significativamente mayor. El candidato a fármaco también demostró ser tan seguro y tolerable como las quimioterapias existentes.
Lista de productos farmacéuticos de Novartis
Novartis fabrica los medicamentos clozapina (Clozaril), diclofenaco (Voltaren; vendido a GlaxoSmithKline en 2015), carbamazepina (Tegretol), valsartán (Diovan), mesilato de imatinib (Gleevec/Glivec), ciclosporina (Neoral/Sandimmune), letrozol (Femara), metilfenidato (Ritalin; cesó su producción en 2020), terbinafina (Lamisil), deferasirox (Exjade) y otros.
En marzo de 1996, las empresas Ciba-Geigy y Sandoz se fusionaron para formar Novartis; las divisiones farmacéuticas y agroquímicas de ambas empresas formaron Novartis como entidad independiente. Otros negocios de Ciba-Geigy y Sandoz se vendieron o, como Ciba Specialty Chemicals, se escindieron como empresas independientes. La marca Sandoz desapareció durante tres años, pero resurgió en 2003 cuando Novartis consolidó sus negocios de medicamentos genéricos en una única filial y la denominó Sandoz. Novartis se desprendió de su negocio agroquímico y de cultivos modificados genéticamente en el año 2000 con la escisión de Syngenta en asociación con AstraZeneca, que también se desprendió de su negocio agroquímico.
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AstraZeneca, Novartis, Pfizer y Teva se unen a la nueva iniciativa de intercambio de datos de Lhasa Limited para comprender mejor el potencial mutagénico de las nitrosaminas complejasFecha: 09 de marzo de 2022La iniciativa de intercambio de datos sobre nitrosaminas estructuralmente complejas es un proyecto de colaboración facilitado por Lhasa Limited, en asociación con la industria farmacéutica.
Tras un exitoso lanzamiento en 2021, Lhasa se complace en anunciar que el proyecto cuenta actualmente con 4 respetados miembros de la industria farmacéutica: AstraZeneca, Novartis, Pfizer y Teva, con otras cinco empresas farmacéuticas en proceso de adhesión.
Los socios de esta iniciativa comparten de forma anónima los datos de Ames sobre nitrosaminas estructuralmente complejas (por ejemplo, tipo API). Los datos son introducidos por Lhasa (de forma anónima) en una base de datos compartida para facilitar la lectura y reducir la duplicación de pruebas. El proyecto también pretende utilizar estos datos compartidos para perfeccionar y mejorar las evaluaciones de la relación estructura-actividad (SAR) de dichas nitrosaminas complejas, identificando las tendencias de la estructura frente al potencial mutagénico.
Filiales de Novartis
Novartis fabrica los medicamentos clozapina (Clozaril), diclofenaco (Voltaren; vendido a GlaxoSmithKline en 2015), carbamazepina (Tegretol), valsartán (Diovan), mesilato de imatinib (Gleevec/Glivec), ciclosporina (Neoral/Sandimmune), letrozol (Femara), metilfenidato (Ritalin; cesó su producción en 2020), terbinafina (Lamisil), deferasirox (Exjade), y otros.
En marzo de 1996, las empresas Ciba-Geigy y Sandoz se fusionaron para formar Novartis; las divisiones farmacéuticas y agroquímicas de ambas empresas formaron Novartis como entidad independiente. Otros negocios de Ciba-Geigy y Sandoz se vendieron o, como Ciba Specialty Chemicals, se escindieron como empresas independientes. La marca Sandoz desapareció durante tres años, pero resurgió en 2003 cuando Novartis consolidó sus negocios de medicamentos genéricos en una única filial y la denominó Sandoz. Novartis se desprendió de su negocio agroquímico y de cultivos modificados genéticamente en el año 2000 con la escisión de Syngenta en asociación con AstraZeneca, que también se desprendió de su negocio agroquímico.