Neurología. Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
Un ensayo de fase II para evaluar la eficacia y seguridad de FOLFIRI + Panitumumab como tratamiento de primera línea en pacientes ancianos con cáncer colorrectal metastásico irresecable de tipo RAS/BRAF y buen estado de rendimiento
Estimar la supervivencia libre de progresión a un año en pacientes de edad avanzada con cáncer colorrectal metastásico no resecable de tipo RAS/BRAF y buen estado de rendimiento tratados con FOLFIRI + panitumumab como tratamiento de primera línea.La hipótesis clínica de este estudio es que la combinación de panitumumab y FOLFIRI es una buena opción de tratamiento en pacientes de edad avanzada con buen estado de rendimiento y cáncer colorrectal no resecable de tipo RAS/BRAF. Otro objetivo de este ensayo clínico es determinar el estado de la mutación RAS/BRAF en biopsias líquidas al inicio y en el momento de la progresión de la enfermedad.
Ensayo de fase II, multicéntrico y de un solo brazo. Se evaluará a los pacientes de edad avanzada con un buen estado funcional y con un CCRm no resecable de tipo RAS/BRAF antes de incluirlos en este ensayo. Los pacientes elegibles recibirán panitumumab más FOLFIRI para el control de la enfermedad hasta la progresión de la misma, la toxicidad inaceptable, la decisión del investigador o la retirada del consentimiento del paciente.La respuesta del tumor será evaluada por los investigadores utilizando los criterios RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) versión 1.1. La respuesta del tumor se evaluará cada 8 semanas hasta que se documente la progresión de la enfermedad. La respuesta de la enfermedad se confirmará no menos de 28 días después de que se cumplan los criterios de respuesta por primera vez. La progresión radiográfica de los sujetos con síntomas que indiquen una progresión de la enfermedad se evaluará en el momento de la aparición de los síntomas.Tras la progresión de la enfermedad, se recogerá información sobre las líneas de tratamiento posteriores elegidas por el investigador y la supervivencia en las visitas de seguimiento realizadas cada 12 semanas (± 4 semanas) hasta la finalización del ensayo (aproximadamente 24 meses después de la inclusión del último paciente en el ensayo).Se tomará una muestra de sangre al inicio y en el momento de la progresión de la enfermedad para determinar el estado de la mutación RAS/BRAF.
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Rápidamente olvidan los duros momentos del parto o de la cesárea y se ven recompensados por el regalo de la nueva vida que ya tienen en sus brazos, hermosas flores expresan la gratitud por los esfuerzos realizados por la madre, su dedicación durante el embarazo y su sufrimiento al dar a luz.
Los amigos y compañeros de trabajo de los recién estrenados padres, quieren comunicarles que se acuerdan de ellos en estos felices momentos de su vida, y por eso les envían flores que siempre son recibidas con entusiasmo.
No es de extrañar que a veces los amigos sepan mejor que la familia lo mucho que anhelan que los padres tengan un hijo, porque conocen las dificultades para tenerlo, ya sea por motivos laborales, económicos o de salud.
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