Resultados de la prueba del antígeno covid-19 de Angcard
Desde los primeros informes de infecciones de SARS-CoV-2 a finales de 2019, ha habido una aceptación emergente de la necesidad de coexistir con el virus en nuestras comunidades. El control de los brotes será fundamental y requerirá pruebas a gran escala en el futuro previsible, mucho más allá de los programas de vacunación masiva. La vigilancia general de la población proporciona valiosos datos en tiempo real sobre las tasas de infección, la propagación y la demografía (1). La importancia de vigilar las nuevas variantes, la prevalencia y la capacidad de evasión de la inmunidad se pone de manifiesto con las variantes Delta y Gamma (2), y ahora Delta+. En agosto de 2021, el 70% de los 3.000 millones de vacunas producidas se entregaron en sólo 10 países, frente al 1% en el mundo en desarrollo. Surgirán nuevas variantes de lo que la Organización Mundial de la Salud ha denominado «pandemia de dos niveles», perpetuando así los ciclos de reinfección1.
El propósito de esta Perspectiva es suscitar el debate y poner de relieve la detección directa por RT-qPCR del SARS-CoV-2 basada en la saliva como método alternativo, que hasta ahora se ha pasado por alto en las pruebas habituales. Las muestras de saliva evitan los problemas de los hisopos nasofaríngeos invasivos y cualitativos gracias a su fácil suministro, menor variabilidad y mayor fiabilidad, ya que los volúmenes de 100 μl son aceptables. Anecdóticamente, las muestras proporcionadas por la mañana antes de ingerir alimentos, cepillarse los dientes o utilizar productos de higiene bucal, como el enjuague bucal, proporcionan muestras de alta calidad. Nuestro Servicio de Pruebas Asintomáticas2. (aprobación del comité de ética de la Universidad FMHS 96-0920) está evaluando actualmente si las vías de recogida simplificadas benefician a las comunidades sensibles, como la educación especial, los pacientes con demencia, los albergues para personas sin hogar o las víctimas de abusos sexuales, donde cualquier penetración percibida no es bienvenida.
Kit de análisis de saliva
También el Centro de Medicina Geográfica y Enfermedades Tropicales de Israel ha desarrollado una prueba de saliva que, según afirma, detecta el nuevo coronavirus «en menos de un segundo», según informa Reuters. Sin embargo, esta prueba todavía está en proceso de obtener la aprobación reglamentaria.
En los últimos meses, la FDA estadounidense ha autorizado al menos cinco pruebas de diagnóstico que utilizan muestras de saliva. La primera fue el 8 de mayo: una autorización de uso de emergencia para la prueba molecular del Rutgers Clinical Genomics Laboratory, fabricada comercialmente por Spectrum Solution. Esto ocurrió después de que los resultados demostraran que el dispositivo podía utilizarse para la recogida, el transporte y el almacenamiento, tras la recogida de saliva en casa.
El 15 de agosto, la FDA emitió una autorización de uso de emergencia para el kit de diagnóstico de la Escuela de Salud Pública de Yale, denominado SalivaDirect. «Se trata de la quinta prueba que la USFDA autoriza y que utiliza la saliva como muestra para las pruebas», señaló.
En primer lugar, como se señala en un estudio aún no revisado por los investigadores de Yale, la saliva «no requiere un hisopo y un recipiente de recogida certificados y no tiene que ser obtenida necesariamente por un profesional sanitario cualificado, factores ambos que aumentan los costes asociados al diagnóstico». Por tanto, el coste es la mayor ventaja.
El kit de autocomprobación Covid escupe
Las jurisdicciones individuales han adoptado protocolos de pruebas variados, incluyendo a quién realizar las pruebas, la frecuencia de las mismas, los protocolos de análisis, la recogida de muestras y los usos de los resultados de las pruebas[6][7][8] Esta variación probablemente ha tenido un impacto significativo en las estadísticas notificadas, incluyendo el número de casos y de pruebas, las tasas de letalidad y la demografía de los casos[9][10][11][12] Dado que la transmisión del SARS-CoV-2 se produce días después de la exposición (y antes de la aparición de los síntomas), existe una necesidad urgente de vigilancia frecuente y de disponibilidad rápida de los resultados[13].
El análisis de las pruebas suele realizarse en laboratorios médicos automatizados de alto rendimiento por científicos de laboratorios médicos. Alternativamente, las pruebas en los puntos de atención pueden realizarse en los consultorios médicos y en los aparcamientos, lugares de trabajo, entornos institucionales o centros de tránsito[cita requerida].
Las pruebas víricas positivas indican una infección actual, mientras que las pruebas de anticuerpos positivas indican una infección anterior.[15] Otras técnicas incluyen una tomografía computarizada, la comprobación de una temperatura corporal elevada, la comprobación de un nivel bajo de oxígeno en la sangre y la detección mediante perros entrenados.[16][17][18]
Kits de autoprueba de saliva del antígeno covid-19 de Angcard
La prueba no tarda más de 10 minutos en autoadministrarse y está diseñada para detectar la presencia o ausencia de SARS-CoV-2 en la saliva en 30 minutos, con una tasa de precisión similar a la de las pruebas clínicas realizadas en los hospitales. En una pantalla de color aparecerá el color amarillo si hay una infección por coronavirus o el color rosa si no la hay. Prakash estima que el coste de venta al público del kit, si se aprueba la prueba, será de tan sólo 5 dólares, y tal vez más cerca de 1 dólar.
«El mundo necesita kits de detección rápida ahora, y a gran escala», dijo. «Si el estudio tiene éxito, nuestro objetivo será fabricar decenas de millones de ellos al día. Ya estamos creando asociaciones industriales para generar esa capacidad».
«Nuestra esperanza es demostrar que esto funciona en el mundo real y luego escalar a cientos de millones de pruebas para ayudar a abrir escuelas, universidades y empresas mientras esperamos que las vacunas que ahora están en desarrollo entren en funcionamiento», dijo Ashley.