Acetato de ulipristal 5 mg
OBJETIVO: Los miomas uterinos son uno de los tumores benignos más frecuentes, que se presentan en el 20-40% de las mujeres en edad reproductiva. El acetato de ulipristal (UPA) es una posible opción para el tratamiento médico de los miomas. Induce la amenorrea y puede reducir el volumen del mioma antes del tratamiento quirúrgico. Desde su introducción en nuestro departamento, hemos descubierto un efecto desconocido: la migración del mioma.
INFORMES DE CASOS CLÍNICOS: Describimos tres casos clínicos de migración de miomas tras tres meses de tratamiento preoperatorio con UPA. La primera mujer presentaba un mioma FIGO 2, que migró en FIGO 3. Una histeroscopia previamente planificada se convirtió en una laparoscopia. La segunda mujer también presentaba un mioma FIGO 2, que migró en FIGO 3. Inicialmente, se planificó una histeroscopia, pero finalmente la cirugía no fue necesaria. La tercera mujer presentaba un mioma FIGO 2-5, que migró en FIGO 1. La laparoscopia previamente planificada se convirtió en una miomectomía vaginal.
CONCLUSIONES: El UPA induce un efecto proapoptótico y anti proliferativo de las células del leiomioma. Reduce la expresión del VEGF y la deposición de colágeno en la matriz extracelular. Estos mecanismos podrían inducir la migración del mioma. El UPA como tratamiento preoperatorio puede inducir la migración del mioma y, por lo tanto, puede conducir a la conversión perioperatoria de la cirugía.
Acetato de ulipristal
IntroducciónLos miomas uterinos son frecuentes en ginecología y constituyen un reto terapéutico. Las nuevas terapias, como el acetato de ulipristal, podrían contribuir al alivio sintomático, mejorar la calidad de vida y disminuir el tamaño de los miomas uterinos. No obstante, existe controversia sobre los efectos adversos, especialmente por la hepatotoxicidad.
MétodosSe realizaron búsquedas en Epistemonikos, la mayor base de datos de revisiones sistemáticas en salud, que se mantiene mediante el cribado de múltiples fuentes de información, incluyendo MEDLINE, EMBASE, Cochrane, entre otras. Se extrajeron los datos de las revisiones sistemáticas, se volvieron a analizar los datos de los estudios primarios, se realizó un metanálisis y se generó una tabla de resumen de resultados mediante el enfoque GRADE.
Resultados y conclusionesSe identificaron nueve revisiones sistemáticas y se incluyeron diez estudios en total, de los cuales cinco eran ensayos aleatorios. Se concluye que el ulipristal aumenta la probabilidad de amenorrea, mejora la calidad de vida y disminuye el sangrado menstrual. Sin embargo, también es probable que aumente el riesgo de efectos adversos. Además, el ulipristal podría disminuir el tamaño de los fibromas.
Mifepristona vs ulipristal para los miomas
ResumenEl acetato de ulipristal (UPA) se introdujo como un nuevo modulador de los receptores de progesterona como terapia eficaz para los miomas sintomáticos. Los ensayos clínicos aleatorios establecieron su efectividad en el tratamiento de la hemorragia menstrual intensa debida a leiomiomas uterinos. Los ensayos no encontraron ninguna evidencia significativa de daño clínico para las participantes. Sin embargo, recientemente se han notificado casos de lesiones hepáticas que han requerido un trasplante de hígado en mujeres sometidas a tratamiento con AUP. Esto ha llevado a la suspensión del AUP como una de las terapias médicas en el tratamiento de los miomas uterinos mientras la Agencia Europea del Medicamento (EMA) lleva a cabo una revisión del riesgo de lesión hepática con su uso. El comité de seguridad de la Agencia Europea del Medicamento ha aconsejado que las mujeres dejen de tomar 5 mg de AUP y que ninguna nueva paciente inicie el tratamiento con el medicamento hasta que finalice la revisión en curso. En este artículo, repasamos el auge del AUP como una de las terapias médicas emergentes para los miomas uterinos sintomáticos y los subsiguientes informes de eventos adversos que han llevado a la suspensión de su uso.
Efectos secundarios del acetato de ulipristal
Los profesionales sanitarios deben alertar a los pacientes para que informen inmediatamente de los signos y síntomas de lesión hepática (como náuseas, vómitos, dolor en el hipocondrio derecho, anorexia, astenia, ictericia) que podrían aparecer tras la interrupción del tratamiento.
Se aconseja a los profesionales sanitarios y a los comerciantes que se pongan en contacto con los pacientes a los que se les ha suministrado Esmya y les pidan que dejen de tomar la medicación lo antes posible. También deben pedir a los pacientes que devuelvan a su farmacia cualquier medicamento que no hayan utilizado.
Los profesionales sanitarios deben dejar de recetar Esmya o el acetato de ulipristal genérico para el tratamiento de los miomas uterinos. Ninguna paciente nueva debe iniciar el tratamiento con estos medicamentos, y deben considerarse otras opciones de tratamiento.
«Si las pacientes sufren náuseas, vómitos, dolor en el hipocondrio derecho, anorexia, astenia o ictericia, incluso después de haber suspendido el tratamiento, deben informar de estos síntomas a un profesional sanitario.
«Pedimos a los profesionales sanitarios que nos ayuden a garantizar la seguridad de los pacientes no recetando este medicamento a nuevos pacientes y poniéndose en contacto con cualquier paciente que esté tomando Esmya para aconsejarle que deje de tomarlo».